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灌云县疾控中心顺利通过国家 灭活脊灰疫苗临床试验现场考核验收
发布时间:2017-07-26 09:44 访问

     622-23日,国家食品药品监督管理总局组织专家组对我县承担的北京科兴灭活脊灰SabinIII期临床试验现场GCP进行了考核验收,县卫计委孙波副主任陪同检查。
 考核组听取了县疾控中心主任朱凤东对项目基本情况的汇报,对临床试验场所、设施设备、档案管理、监察、疫苗存放、温度记录及质量保障体系执行情况等各个环节进行了认真检查,并对临床试验现场的登记、筛查、接种、留观、抢救等各个环节的人员操作进行了严格考核。专家组对我县承担的北京科兴灭活脊灰SabinIII期临床试验项目的现场条件、工作质量、Sop、人员操作能力、质量保障体系等方面给予充分肯定,书面反馈通过验收。同时就生物样本保存等细节提出改进意见。